2018年11月7日，我局在北京市医疗机器人产业创新中心召开医疗器械创新驱动研讨会。与会人员围绕推进落实创新医疗器械特别审评审批程序、医疗器械网络安全注册技术审查指导原则开展广泛交流和研讨。

为加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据四川省食品药品监督管理局《关于开展2018年医疗器械临床试验监督检查工作的通告》（四川省食品药品监督管理局通告2018年第2号）要求，计划抽查一次性使用动静脉穿刺针（临床试验备案号：川械临备20160013）等10个医疗器械产品（详见附件），将对其临床试验数据的真实性和合规性实施监督检查。

2018年5月4日至2018年6月15日，我局针对《关节镜下无源手术器械产品技术审评规范》、《化学发光免疫类体外诊断试剂（盒）产品技术审评规范》、《生化分析用校准物、质控物产品技术审评规范》、《输液贴、无菌创口贴产品技术审评规范》、《一次性使用医用冲洗器产品技术审评规范》在局门户网面向公众、企业公开征求意见，截至2018年6月15日未收到反馈意见。在此衷心感谢社会各界对我局工作的大力支持！

北京市医疗器械检验所（以下简称“北京市器检所”，英文简称“BIMT”）是经中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、原国家食品药品监督管理总局（CFDA）等部门认可授权的综合性医疗器械检验机构，是原北京市食品药品监督管理局的直属事业单位。