北京迪外迪科技有限公司在临床试验领域的突出优势是根据客户需求、深度把握医疗器械的临床应用和注册审评要求，设计最优的临床试验方案，最大限度挖掘产品潜在的应用价值。我们与国内一流的临床试验中心建立了多年的合作关系，积累了极丰富的专家资源。

临床试验服务内容
立项调研、可行性调研
方案讨论会
中心筛选
伦理审核材料准备、递交及跟踪
临床试验合同签署
临床试验备案
启动会
监查与质控
数据管理
统计分析
中心关闭
临床试验报告撰写
严重不良事件应急处理

北京迪外迪临床试验组织要点
（1）医学策划：以医疗器械成功上市为首要目标，综合市场状况、监管法规、临床资源、核心专家和器械特征，全局性制定研究策略。
（2）试验实施：精确定位、规避风险，与核心专家深度沟通确保方案的认可度、可实施度、可操作性；试验过程完整、透明、规范，试验管理SOP全覆盖。
（3）质量控制：SOP全覆盖、组织分工精细化，项目经理责任制，医学监查制。