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2019.2.22(CMDE)关于征集《EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则》相关生产企业信息的通知

发布者:CMDE 发布时间:2019-02-22 浏览次数:171

各有关单位:
  为指导注册申请人对EB病毒核酸检测试剂生产企业注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启动《EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则》的编制工作,希望有该产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事该类生产的企业)。
  请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚,于2019年3月20日前以电子版形式报送国家局医疗器械技术审评中心。
  联系人:吴传松、熊宇婷
  联系电话:010-86452591,010-86452595
  电子邮箱:
wucs@cmde.org.cn
  附件:生产企业信息征集表(下载
                                     国家药品监督管理局
                                    医疗器械技术审评中心
                                      2019年2月22日